স্টিফ পার্সন সিনড্রোমের রোগীরা একটি নতুন চিকিত্সার অ্যাক্সেস পাওয়ার এক ধাপ কাছাকাছি।
Kyverna থেরাপিউটিকসের নতুন ওষুধ, KYV-101, US Food and Drug Administration (FDA) দ্বারা একটি পুনর্জন্মমূলক মেডিসিন অ্যাডভান্সড থেরাপি (RMAT) মনোনীত করেছে, কোম্পানি সোমবার ঘোষণা করেছে৷
একটি ওষুধ RMAT উপাধির জন্য যোগ্য যদি এটি “একটি গুরুতর বা জীবন-হুমকিপূর্ণ রোগ বা অবস্থার চিকিত্সা, পরিবর্তন, বিপরীত বা নিরাময় করার উদ্দেশ্যে হয়” এবং যদি “প্রাথমিক ক্লিনিকাল প্রমাণগুলি ইঙ্গিত করে যে ওষুধটির অপ্রতুল চিকিৎসা চাহিদা পূরণ করার সম্ভাবনা রয়েছে। রোগ বা অবস্থা,” FDA এর ওয়েবসাইট অনুসারে।
কঠোর ব্যক্তি সিন্ড্রোমের রোগীরা বিরল রোগের সাথে বাঁচতে কী পছন্দ করে তা শেয়ার করে
RMAT-এর একটি সুবিধা হল যে Kyverna FDA-এর সাথে ত্বরান্বিত উন্নয়ন, পর্যালোচনা এবং অনুমোদনে সহায়তা করার জন্য নিবিড়ভাবে কাজ করতে সক্ষম হবে, কোম্পানির মতে।
এফডিএর সিদ্ধান্তটি রোগীদের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ছিল, একটি কোম্পানির প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়েছে।
ক্যারি রবিনেট, বাঁদিকে, 2023 সালে স্টিফ পারসন সিনড্রোমে ধরা পড়ে। (ক্যারি রবিনেট; আইস্টক)
একটি বিরল স্নায়বিক ব্যাধি, কঠোর ব্যক্তি সিন্ড্রোম প্রতি মিলিয়নে মাত্র এক বা দুইজনকে প্রভাবিত করে — গায়ক সেলিন ডিওন সহ।
রোগটি একটি বিধ্বংসী প্রভাব ফেলতে পারে, যার ফলে পেশীর অনমনীয়তা, ব্যথা, খিঁচুনি এবং গতিশীলতা হ্রাস পায়।
সেলিন ডিওনের মতো, পেনসিলভানিয়ার মানুষ ‘আমার যা কিছু আছে’ দিয়ে শক্ত ব্যক্তি সিন্ড্রোমের সাথে লড়াই করছে
কোম্পানির মতে, ক্যালিফোর্নিয়ার এমেরিভিলে অবস্থিত কাইভারনা থেরাপিউটিকস, নতুন CAR-T সেল থেরাপি, KYV-101, অটোইমিউন রোগে আক্রান্ত রোগীদের ইমিউন সিস্টেমকে “পুনরায় সেট করার” লক্ষ্য নিয়ে তৈরি করেছে।
“একজন চিকিত্সক হিসাবে অটোইমিউন নিউরোলজিক্যাল ডিসঅর্ডারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সার অপ্টিমাইজ করার জন্য নিবেদিত, আমি মাঠের শীর্ষস্থানীয় খেলোয়াড়দের সাথে সহযোগিতামূলক গবেষণা প্রচেষ্টার মাধ্যমে কঠোর ব্যক্তি সিন্ড্রোমে চিকিত্সা এবং রোগীর ফলাফলের অগ্রগতিতে অবদান রাখতে পেরে কৃতজ্ঞ। এফডিএ তদারকির সমর্থন,” কলোরাডোর অরোরাতে সিইউ আনশুটজ মেডিকেল ক্যাম্পাসের অটোইমিউন নিউরোলজি প্রোগ্রামের পরিচালক আমান্ডা পিকেট, ইমেলের মাধ্যমে ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেছেন।
Céline Dion 2022 সালের ডিসেম্বরে বিশ্বের সাথে তার কঠোর ব্যক্তি সিন্ড্রোম নির্ণয়ের কথা শেয়ার করেছেন। (এডওয়ার্ড বার্থেলট/জিসি ইমেজ/গেটি ইমেজ)
Piquet KYV-101-এর উন্নয়নে জড়িত ছিলেন না, কিন্তু চিকিৎসা উপদেষ্টা বোর্ডের একটিতে অংশ নিয়েছিলেন।
পিটার ম্যাগ, পিএইচডি, কাইভারনার সিইও, এই ঘোষণায় মন্তব্য করেছেন।
“এই RMAT উপাধির অর্থ বিজ্ঞান সম্মত যে এই চিকিত্সা দ্রুত-ট্র্যাক করা জীবন বাঁচাতে পারে।”
“কাইভার্না রোগীদের এবং তাদের ক্লিনিকাল অপূর্ণ চাহিদাগুলিকে সমর্থন করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, অটোইমিউন রোগের জন্য CAR-T স্পেসে সর্বশেষ চিকিৎসা অগ্রগতির অ্যাক্সেসের অনুমতি দেওয়ার জন্য রোগী-কেন্দ্রিক ক্লিনিকাল ট্রায়াল তৈরির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে,” ম্যাগ একটি লিখিত বিবৃতিতে ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেছেন।
“আমরা নিরাপদ এবং কার্যকর দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সার সম্ভাব্যতা তদন্ত করতে পেরে গর্বিত যা এসপিএসের মতো অটোইমিউন রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য অর্থপূর্ণ, টেকসই ক্ষমার দিকে পরিচালিত করতে পারে।”
আমাদের স্বাস্থ্য নিউজলেটারের জন্য সাইন আপ করতে এখানে ক্লিক করুন
রোগীরাও উত্তেজনার অনুভূতি নিয়ে এই খবরে প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন।
ক্যালিফোর্নিয়ার সান ডিয়েগো থেকে 45 বছর বয়সী ক্যারি রবিনেট ফক্স নিউজকে বলেন, “যে মুহুর্ত থেকে আমি শিখেছি জার্মানিতে এসপিএস রোগীর জন্য কিভার্নার চিকিত্সা কী করেছে, আমার স্বপ্ন ছিল যে এটি দ্রুত এফডিএ-অনুমোদিত হবে যাতে আমরা সবাই উপকৃত হতে পারি।” ডিজিটাল।
একটি ওষুধ RMAT উপাধির জন্য যোগ্য যদি এটি “একটি গুরুতর বা জীবন-হুমকিপূর্ণ রোগ বা অবস্থার চিকিত্সা, পরিবর্তন, বিপরীত বা নিরাময় করার উদ্দেশ্যে হয়” এবং যদি “প্রাথমিক ক্লিনিকাল প্রমাণগুলি ইঙ্গিত করে যে ওষুধটির অপ্রতুল চিকিৎসা চাহিদা পূরণ করার সম্ভাবনা রয়েছে। রোগ বা অবস্থা,” FDA এর ওয়েবসাইট অনুসারে। (রয়টার্স/অ্যান্ড্রু কেলি/ফাইল ছবি)
রবিনেট, একজন নৌবাহিনীর স্ত্রী এবং মা, 2023 সালের বসন্তে কঠোর ব্যক্তি সিনড্রোমে ধরা পড়েছিলেন।
“এই RMAT উপাধির অর্থ বিজ্ঞান সম্মত যে এই চিকিত্সা দ্রুত-ট্র্যাক করা জীবন বাঁচাতে পারে,” তিনি যোগ করেছেন। “আমি সমগ্র অটোইমিউন রোগ সম্প্রদায়ের জন্য রোমাঞ্চিত।”
ফক্স নিউজ অ্যাপ পেতে এখানে ক্লিক করুন
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়, কোম্পানির মতে, ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 15 টিরও বেশি স্থানে অনকোলজিকাল এবং অটোইমিউন অবস্থার 50 জন রোগীকে KYV-101 দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে।
Kyverna এখন কঠোর ব্যক্তি সিন্ড্রোম, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস এবং মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের জন্য ড্রাগের ফেজ 2 ট্রায়াল থেকে ডেটা সংগ্রহ চালিয়ে যাবে।
ক্যারি রবিনেট, 45, সান ডিয়েগো, ক্যালিফোর্নিয়ার, বামে, এবং কর্উইন উইলকি, 44, যিনি অ্যাঙ্কোরেজ, আলাস্কার, ডানে বাস করেন, উভয়েই কঠোর ব্যক্তি সিনড্রোমে বসবাস করছেন৷ (ক্যারি রবিনেট; করউইন উইলকি)
সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস এবং লুপাসের জন্যও ফেজ 1 এবং 2 ট্রায়াল চলছে।
“আমরা রোগীর ইমিউন সিস্টেমের সম্ভাব্য ইমিউনোলজিক্যাল রিসেট সম্পর্কে জ্ঞান অগ্রসর করার জন্য আমাদের স্পনসর করা ট্রায়াল থেকে ডেটা তৈরি করা শুরু করতে আগ্রহী,” ম্যাগ কোম্পানির রিলিজে বলেছে।
আরো স্বাস্থ্য নিবন্ধের জন্য, দেখুন www.foxnews/health
পিকেট যোগ করেছেন, “কঠোর-ব্যক্তি সিন্ড্রোমের এই বিরল অটোইমিউন রোগে আক্রান্ত রোগীদের উপর ধ্বংসাত্মক এবং জীবন-পরিবর্তনকারী প্রভাব রয়েছে … আমি KYSA-8 ট্রায়াল থেকে যে ডেটা বের হবে তার জন্য অপেক্ষা করছি, কারণ এই ট্রায়ালটি চিকিত্সার ল্যান্ডস্কেপকে ব্যাপকভাবে পরিবর্তন করতে পারে। এসপিএস।”
ফক্স নিউজ ডিজিটাল অতিরিক্ত মন্তব্যের জন্য এফডিএর কাছে পৌঁছেছে।
মেলিসা রুডি হলেন সিনিয়র স্বাস্থ্য সম্পাদক এবং ফক্স নিউজ ডিজিটালের লাইফস্টাইল টিমের সদস্য। গল্পের টিপস পাঠানো যেতে পারে melissa.rudy@fox.com এ।
