ওয়াশিংটন – ফেডারেল কর্মকর্তারা বৃহস্পতিবার আসক্তি এবং অতিরিক্ত মাত্রার সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি দূর করার জন্য ডিজাইন করা একটি নতুন ধরণের ব্যথার ওষুধের অনুমোদন দিয়েছে ওপিওয়েড ভিকোডিন এবং অক্সিকন্টিনের মতো ওষুধ।
মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন জানিয়েছে যে স্বল্পমেয়াদী ব্যথার জন্য এটি ভার্টেক্স ফার্মাসিউটিক্যালস পিল, জার্নাভেক্সকে অনুমোদন দিয়েছে যা প্রায়শই অস্ত্রোপচার বা আঘাতের পরে অনুসরণ করে।
এটি 20 বছরেরও বেশি সময় ধরে ব্যথার চিকিত্সার জন্য প্রথম নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল পদ্ধতির, আইবুপ্রোফেন এবং অ্যাসিটামিনোফেনের মতো ওপিওয়েড এবং ওভার-দ্য কাউন্টার ওষুধ উভয়ের বিকল্প সরবরাহ করে। তবে medication ষধের পরিমিত কার্যকারিতা এবং দীর্ঘ উন্নয়ন প্রক্রিয়া ব্যথা পরিচালনার জন্য নতুন উপায়গুলি সন্ধানের চ্যালেঞ্জগুলিকে বোঝায়।
এপি এর মাধ্যমে ভার্টেক্স ফার্মাসিউটিক্যালস
পাদদেশ এবং পেটে সার্জারিগুলির পরে তীব্র ব্যথা সহ 870 টিরও বেশি রোগীর দুটি গবেষণায় দেখা গেছে যে ভার্টেক্সের ওষুধটি একটি ডামি বড়ির চেয়ে বেশি স্বস্তি সরবরাহ করেছে তবে একটি সাধারণ ওপিওয়েড-অ্যাসিটামিনোফেন সংমিশ্রণ পিলটি ছাড়িয়ে যায়নি।
“এটি কার্যকারিতা সম্পর্কে কোনও স্ল্যাম ডঙ্ক নয়,” মায়ো ক্লিনিকের মাইকেল শুহ বলেছেন, একজন ফার্মাসিস্ট এবং ব্যথার ওষুধ বিশেষজ্ঞ যিনি গবেষণায় জড়িত ছিলেন না। “তবে এটি একটি স্ল্যাম ডঙ্ক যে এটি একটি খুব আলাদা পথ এবং কর্মের প্রক্রিয়া, তাই আমি মনে করি এটি অনেক প্রতিশ্রুতি দেখায়।”
ভার্টেক্স 2000 এর দশকে ড্রাগটি নিয়ে গবেষণা শুরু করেছিল, যখন ওষুধের ওভারডোজগুলি উপরের দিকে রকেটিং করছিল, মূলত বাত এবং পিঠে ব্যথার মতো সাধারণ অসুস্থতার জন্য ওপিওয়েড ব্যথানাশককে গণ -নির্ধারণের দ্বারা চালিত করে। গত দশকে প্রেসক্রিপশনগুলি তীব্রভাবে হ্রাস পেয়েছে এবং ওপিওয়েড মহামারীটির বর্তমান তরঙ্গটি মূলত এর কারণে অবৈধ ফেন্টানেলফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ নয়।
ওপিওয়েডগুলি মস্তিষ্কের রিসেপ্টরগুলিকে আবদ্ধ করে ব্যথা হ্রাস করে যা শরীরের বিভিন্ন অংশ থেকে স্নায়ু সংকেত গ্রহণ করে। এই রাসায়নিক মিথস্ক্রিয়াগুলি ওপিওয়েডের আসক্তিযুক্ত প্রভাবগুলিকেও জন্ম দেয়।
ভার্টেক্সের ড্রাগটি আলাদাভাবে কাজ করে, প্রোটিনগুলি ব্লক করে যা ব্যথা সংকেতগুলিকে ট্রিগার করে যা পরে মস্তিষ্কে প্রেরণ করা হয়।
ভার্টেক্সের ডাঃ ডেভিড আল্টশুলার গত বছর অ্যাসোসিয়েটেড প্রেসকে বলেছেন, “ওপিওয়েড ওষুধের আসক্তিযুক্ত ঝুঁকি নেই এমন ওষুধগুলি বিকাশের চেষ্টা করার সময়, একটি মূল কারণ মস্তিষ্কে পৌঁছানোর আগে ব্যথা সংকেত ব্লক করার জন্য কাজ করছে।”
ড্রাগের সাথে সাধারণত রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হ’ল বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, চুলকানি, ফুসকুড়ি এবং মাথাব্যথা।
“নতুন ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল রয়েছে যা সহজাতভাবে কেবল আলাদা নয়, তবে ওপিওয়েডগুলির সাথে সম্পর্কিত অন্যান্য মূল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি জড়িত নয়,” আলবানি মেডিকেল সেন্টারের ডাঃ চার্লস আরগফ বলেছেন, যিনি ভার্টেক্সের জন্য পরামর্শ নিয়েছিলেন ড্রাগের বিকাশের উপর।
ব্যথা-সংকেত প্রোটিনগুলিতে মনোনিবেশ করার প্রাথমিক ধারণাটি একটি বিরল বংশগত অবস্থার সাথে জড়িত গবেষণার বাইরে এসেছিল যা ব্যথার প্রতি সংবেদনশীলতা সৃষ্টি করে।
ভার্টেক্স তার উচ্চাভিলাষী ড্রাগ পাইপলাইনের জন্য ওয়াল স্ট্রিটের আগ্রহকে আকর্ষণ করেছে যা দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার বিভিন্ন ধরণের জুড়ে একাধিক ওষুধের জন্য এফডিএ অনুমোদনের সাথে জড়িত, যা সাধারণত তীব্র ব্যথার চেয়ে বড় আর্থিক সুযোগের প্রতিনিধিত্ব করে।
তবে বোস্টনের ওষুধ প্রস্তুতকারকের শেয়ারের দাম ডিসেম্বরে যখন ভার্টেক্স হতাশাব্যঞ্জক মধ্য-পর্যায়ে নিম্ন পিছনের এবং পাগুলিকে প্রভাবিত করে এমন দীর্ঘস্থায়ী স্নায়ু ব্যথা সহ রোগীদের একটি গবেষণায় হতাশার ফলাফল বলে জানিয়েছিল। গবেষণায় দেখা গেছে যে ড্রাগটি প্লাসবোয়ের চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল পারফর্ম করতে পারেনি।
“আমরা বিশ্বাস করি যে এই মূল পাইপলাইন প্রোগ্রামের জন্য ডেটা সবচেয়ে খারাপ পরিস্থিতি প্রতিফলিত করে,” বায়োটেকনোলজির বিশ্লেষক ব্রায়ান আব্রাহামস বিনিয়োগকারীদের একটি গবেষণা নোটে বলেছিলেন, ফলাফলগুলি অনুমান করে যে ভার্টেক্সের পাইপলাইন একাধিক ধরণের ব্যথার জন্য কোটি কোটি ডলার মূল্য হতে পারে।
তবুও, ভার্টেক্স এক্সিকিউটিভরা বলেছিলেন যে তারা ড্রাগের একটি নতুন, দেরী-পর্যায়ের অধ্যয়ন নিয়ে এগিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা করছেন, তাত্ত্বিকভাবে বলেছেন যে একটি ভিন্ন পরীক্ষার নকশা আরও ভাল ফলাফল অর্জন করতে পারে এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্যথায় এফডিএ অনুমোদনের পথ সুগম করতে পারে।
আমেরিকার ওপিওয়েড মহামারী
আরও
Source link
