অ্যালঝাইমারস, ইসাই এবং বায়োজেনের লেকেম্বির অগ্রগতি ধীর করার জন্য প্রমাণিত প্রথম ওষুধের মার্কিন লঞ্চের নয় মাস পরে ব্যাপক ব্যবহারের জন্য একটি অপ্রত্যাশিত বাধার সম্মুখীন হয়েছে: কিছু ডাক্তারদের মধ্যে একটি আবদ্ধ বিশ্বাস যে স্মৃতি-ছিনতাই রোগের চিকিৎসা করা বৃথা।
আলঝেইমার বিশেষজ্ঞরা লেকেম্বির প্রয়োজনীয়তার কারণে প্রতিবন্ধকতার প্রত্যাশা করেছিলেন, যার মধ্যে অতিরিক্ত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা, দুবার মাসিক ইনফিউশন এবং সম্ভাব্য মারাত্মক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থেকে রক্ষা করার জন্য নিয়মিত মস্তিষ্কের স্ক্যান অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
এবং 19 টি রাজ্যের গ্রামীণ, শহুরে, একাডেমিক এবং সম্প্রদায়ের অনুশীলনের 20 জন নিউরোলজিস্ট এবং জেরিয়াট্রিশিয়ানদের সাথে সাক্ষাত্কার অনুসারে, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা ড্রাগটি অনুমোদিত হওয়ার পর থেকে এই সমস্যাগুলি ধীরে ধীরে গ্রহণে ভূমিকা পালন করেছে।
FDA সম্পূর্ণরূপে ‘নভেল’ আলঝেইমার রোগের ওষুধ লেকেম্বি অনুমোদন করেছে, মেডিকেয়ার দ্বারা আচ্ছাদিত করা হবে
রয়টার্সের সাথে সাক্ষাত্কারে, আল্জ্হেইমের রোগীদের চিকিত্সা করা সাতজন ডাক্তার ওষুধের কার্যকারিতা, খরচ এবং ঝুঁকির বিষয়ে উদ্বেগের জন্য লেকেম্বি লিখে দিতে তাদের নিজস্ব অনিচ্ছাকে দায়ী করেছেন।
এফডিএ-অনুমোদিত আল্জ্হেইমের ওষুধ, লেকেম্বি, ডাক্তারের সংশয় বৃদ্ধির সাথে সাথে এর ব্যবহার ধীর হয়ে গেছে, যখন সেন্ট লুইসের লিন কাস্তেলানোর মতো রোগীরা ওষুধটি ব্যবহার করে চলেছেন কারণ এটি তার ভবিষ্যতের জন্য আশার ধারনা দেয়৷ (Joe Castellano/ReUTERS এর মাধ্যমে হ্যান্ডআউট)
ওহাইও স্টেট ইউনিভার্সিটির স্নায়ু বিশেষজ্ঞ ডঃ জেমস বার্ক বলেছেন, “আমি মনে করি না এটি একটি ভাল আল্জ্হেইমের ওষুধ। আমি মনে করি এটিই সমস্যা।” “এটি অবশ্যই হোম রানের মতো কিছুই নয় যা আমরা খুঁজছি।”
অন্য ছয়জন বিজ্ঞানী, এই ক্ষেত্রের সমস্ত নেতারা বলেছেন, “থেরাপিউটিক নিহিলিজম” – এই বিশ্বাস যে আলঝেইমারস একটি হতাশাজনকভাবে জটিল রোগ – প্রাথমিক যত্নের ডাক্তার, জেরিয়াট্রিশিয়ান এবং নিউরোলজিস্টদের কাছ থেকে চাহিদা দমনে প্রত্যাশিত থেকে একটি বড় ভূমিকা পালন করছে যারা রোগীদের পাঠাতে পারে। চিকিত্সার জন্য স্মৃতি বিশেষজ্ঞ।
বোস্টনের ম্যাস জেনারেল ব্রিগ্যামের একজন স্নায়ু বিশেষজ্ঞ এবং আলঝেইমার গবেষক ড. রেসা স্পারলিং, 30 বছর আগে ক্যান্সারের চিকিত্সার বিষয়ে নিয়তিবাদী মনোভাবের সাথে লেকেম্বির কিছু ডাক্তারের সংশয়কে তুলনা করেছেন: “আপনি সত্যিই এটি সম্পর্কে কিছু করতে পারবেন না, তাহলে আপনি কেন এমন করবেন? পরীক্ষা করতে চান?”
অ্যালেক্স স্কট, Eisai-এর প্রধান প্রশাসনিক কর্মকর্তা, স্বীকার করেছেন যে বৃহৎ স্বাস্থ্য ব্যবস্থার দ্বারা প্রত্যাশিত-ধীরে গ্রহণের সাথে সংশয়বাদ লঞ্চের উপর ওজন করেছে।
তিনি পরামর্শ দিয়েছিলেন যে কয়েক দশকের দীর্ঘ যাত্রা থেকে ডাক্তারদের দ্বিধা একটি হোল্ডওভার হতে পারে প্রমাণ করতে যে মস্তিষ্ক থেকে আলঝেইমার প্রোটিন বিটা অ্যামাইলয়েড অপসারণ রোগের গতিপথকে ধীর করে দিতে পারে। এসাই এর লেকেম্বি ট্রায়ালের প্রতিশ্রুতিশীল ফলাফল প্রকাশ করার আগে, কেউ কেউ ভেবেছিলেন যে গবেষণার ক্ষেত্রটি “একটি বোকার কাজ,” স্কট বলেছিলেন।
স্কট বলেন, “আমরা প্রতি মাসে আরও বেশি অগ্রগতি করতে শুরু করছি। তাই আমরা এখনও বেশ উৎসাহিত।” “এটি একটি নতুন যাত্রা, এবং আমি মনে করি প্রদানকারীদের এটি বের করতে কিছু সময় লাগে।”
‘উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি, প্রান্তিক সুবিধা’
লেকেম্বি ছিল প্রথম অ্যামাইলয়েড-টার্গেটিং ড্রাগ যা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে আলঝেইমারের প্রাথমিক পর্যায়ে লোকেদের মধ্যে বোধশক্তি হ্রাস 27% ধীর করার পরে সম্পূর্ণ এফডিএ অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল।
10,000 আমেরিকানদের মধ্যে কোম্পানিগুলি মার্চের শেষ নাগাদ চিকিৎসার আশা করেছিল, আইসাই ঘোষণা করেছিল যে জানুয়ারির শেষের দিকে মাত্র কয়েক হাজারের চিকিৎসা শুরু হয়েছে। Eisai এর একজন মুখপাত্র হালনাগাদ নম্বর প্রদান করতে অস্বীকার করেছেন।
এমনকি চিকিত্সার জন্য যে চিকিত্সা অনুশীলনে নাটকীয় পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না, নতুন ওষুধ গ্রহণ কুখ্যাতভাবে ধীর। বেশ কিছু গবেষণায় অনুমান করা হয়েছে যে ক্লিনিকাল গবেষণাকে রুটিন অনুশীলনে অনুবাদ করতে গড়ে 17 বছর সময় লাগতে পারে।
আল্জ্হেইমার অ্যাসোসিয়েশন অনুসারে এই রোগটি 6 মিলিয়নেরও বেশি আমেরিকানকে প্রভাবিত করবে বলে অনুমান করা হয়েছে।
নতুন ডিমেনশিয়া ড্রাগ ‘আমাকে আশা দিয়েছে’: আলঝেইমারের রোগীরা তাদের গল্প প্রকাশ করেছেন
জীবন বিজ্ঞানের বাজার গবেষক স্পেরিক্স গ্লোবাল ইনসাইটসের জানুয়ারিতে করা জরিপ অনুসারে, অর্ধেকেরও কম মার্কিন নিউরোলজিস্ট রোগীদের জন্য লেকেম্বির পরামর্শ দেন।
স্ট্যানফোর্ড ইউনিভার্সিটির সেন্টার ফর মেমোরি ডিসঅর্ডার-এর অধ্যাপক ডাঃ মাইকেল গ্রিসিয়াস বলেন, লেকেম্বি অর্থপূর্ণভাবে রোগীদের উপকার করে এমন প্রমাণ নেই।
“যদি আমরা পরীক্ষার ফলাফলটি অভিহিত মূল্যে গ্রহণ করি, তাহলে প্লেসবো এবং চিকিত্সার মধ্যে পার্থক্যগুলি সম্ভবত রোগী এবং পরিবারের সদস্য বা চিকিত্সকদের দ্বারা সনাক্ত করা যায় না।”
তিনি বলেন, আল্জ্হেইমের ওষুধের জন্য দীর্ঘ অপেক্ষা ডাক্তারদের একটি চিকিত্সা দিতে বাধ্য বোধ করেছে “যদিও এর প্রমাণ খুব কম হয়।”
অন্যান্য চিকিত্সকরা লেকেম্বির সাথে যুক্ত মস্তিষ্কের ফুলে যাওয়া এবং রক্তপাতের ঝুঁকির সাথে সাথে $26,500 বার্ষিক ওষুধ, ঘন ঘন এমআরআই এবং দুবার মাসিক ইনফিউশনের সাথে সম্পর্কিত খরচ সম্পর্কে উদ্বেগ প্রকাশ করেছেন।
“এই ওষুধগুলির সাথে জড়িত উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি রয়েছে, উল্লেখযোগ্য খরচ আছে, এবং আমি বলব প্রান্তিক সুবিধা আছে,” বলেছেন ডঃ এরিক উইডেরা, একজন বার্ধক্য বিশেষজ্ঞ এবং ক্যালিফোর্নিয়া সান ফ্রান্সিসকো বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক, অ্যামাইলয়েড-হ্রাসকারী চিকিত্সার কথা উল্লেখ করে৷
জেরোন্টোলজিক্যাল নার্সিং জার্নালে নভেম্বরে প্রকাশিত একটি সম্পাদকীয়তে, আমেরিকান জেরিয়াট্রিক্স সোসাইটির প্রেসিডেন্ট ডোনা ফিক ডাক্তারদের পরামর্শ দিয়েছেন যে গ্রুপটি লেকেম্বি ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া লেকানেমেব ব্যবহারে সতর্কতার পরামর্শ দেয়।
“এটি এখনও স্পষ্ট নয় যে লেকানেমাবের মতো চিকিত্সা যা মস্তিষ্ক থেকে অ্যামাইলয়েড অপসারণ করে তা আল্জ্হেইমের রোগে জ্ঞানীয় পতনের ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ ধীর ঘটায় কিনা।”
‘আপনার শত্রু নিহিলিজম’
ডাঃ জোনাথন লিস, কলম্বাস, জর্জিয়ার একজন নিউরোলজিস্ট, যিনি Eisai-এর বৈজ্ঞানিক উপদেষ্টা বোর্ডে কাজ করেন এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালে লেকেম্বি পরীক্ষা করেছেন, বলেছেন তিনি লেকেম্বির যুগান্তকারী অধ্যয়নের উপস্থাপনার পরে নভেম্বর 2022-এ একটি সম্মেলনে প্রথম শূন্যবাদ সম্পর্কে সতর্ক করেছিলেন।
Eisai তার বৈজ্ঞানিক উপদেষ্টাদের জিজ্ঞাসা করেছিল কিভাবে ওষুধটি ভবিষ্যতের প্রতিদ্বন্দ্বীদের বিরুদ্ধে কাজ করতে পারে। লিস সতর্ক করেছিলেন যে প্রতিদ্বন্দ্বীরা শত্রু নয়; “আপনার শত্রু নিহিলিজম,” তিনি স্মরণ করলেন। “টেবিলের চারপাশে স্নায়ু বিশেষজ্ঞরা সবাই সাধুবাদ জানাতে শুরু করলেন।”
অ্যালজাইমারকে ধীর করার জন্য প্রমাণিত প্রথম ওষুধটি বেশিরভাগ রোগীর কাছে বেশ কয়েক মাস উপলব্ধ হবে না
ডাঃ নাথানিয়েল চিন, উইসকনসিন ইউনিভার্সিটি অফ আলঝেইমার ডিজিজ রিসার্চ সেন্টারের একজন বার্ধক্য বিশেষজ্ঞ বলেছেন, আমেরিকান জেরিয়াট্রিক্স সোসাইটির জার্নালে জেরিয়াট্রিসিয়ানদের এই ধরনের চিকিত্সা গ্রহণ করার জন্য অনুরোধ করার পরে তিনি সোশ্যাল মিডিয়াতে নেতিবাচক মন্তব্যের লক্ষ্যবস্তু হয়েছিলেন।
জেরিয়াট্রিশিয়ান, জেরিয়াট্রিক সোশ্যাল ওয়ার্কার এবং নার্সরা আপত্তি জানিয়েছিলেন, যুক্তি দিয়েছিলেন যে ওষুধের পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য সুবিধা রোগীদের জন্য চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ নয়, বিশেষত ঝুঁকির কারণে, তিনি বলেছিলেন।
“আমি প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করব, ‘এফডিএ-অনুমোদিত এবং ঝুঁকি সম্পর্কে জানেন এবং এটি নিতে ইচ্ছুক এমন একজনের কাছ থেকে বীমা দ্বারা আচ্ছাদিত একটি ওষুধ বন্ধ রাখা কি নৈতিক?'” চিন বলেছিলেন।
বায়োজেনের এক্সিকিউটিভ ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং ডেভেলপমেন্টের প্রধান ড. প্রিয়া সিংগাল চিকিত্সকদের মধ্যে কিছু উদাসীনতার কথা স্বীকার করেছেন কিন্তু বলেছেন যে অবকাঠামো এবং নিউরোলজিস্টদের অ্যাক্সেসের অভাব বড় সমস্যা।
সিংগাল বলেন, কোম্পানিগুলি চিকিত্সক এবং রোগীর অ্যাডভোকেসি গ্রুপের সাথে কাজ করছে এবং প্রাথমিক পর্যায়ের রোগীদের নির্ণয়, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া পরিচালনা এবং ওষুধের সুবিধা বোঝার লক্ষ্যে শিক্ষামূলক প্রোগ্রাম এবং উপকরণ তৈরি করছে।
কোম্পানিগুলি বলেছে যে তারা তাদের বিক্রয়শক্তি 30% বৃদ্ধি করতে চায় কারণ তারা 2026 সালের মধ্যে 100,000 রোগীর জন্য লক্ষ্য রাখে।
এই মুহুর্তে, লেকেম্বি হল বাজারে একমাত্র আল্জ্হেইমের ওষুধ যা রোগের গতি কমানোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এফডিএ একটি উপদেষ্টা প্যানেল আহবান না করা পর্যন্ত লিলির ডোনানেমাবের বিষয়ে একটি সিদ্ধান্ত বিলম্বিত হয়েছে।
লিলি নিউরোসায়েন্সের প্রেসিডেন্ট অ্যান হোয়াইট একটি সাক্ষাত্কারে বলেছিলেন যে তিনি ডাক্তারের দ্বিধাকে একটি সমস্যা হিসাবে দেখেন যা কোম্পানিটি এই ধরনের চিকিত্সা থেকে কোন রোগীদের উপকৃত হয় তা স্পষ্ট করে সমাধান করার আশা করে।
আলঝেইমারের প্রাথমিক পর্যায়ে, অনেক রোগী এখনও স্বাধীন, এবং দীর্ঘকাল ধরে থাকতে সক্ষম হওয়া খুবই অর্থবহ, তিনি বলেছিলেন।
‘শান্তি এবং নিরবতা’
লিন কাস্তেলানো, 64, যিনি 20 বছর ধরে একটি সেন্ট লুই স্তন ক্যান্সার দাতব্য সংস্থা প্রতিষ্ঠা করেছিলেন এবং পরিচালনা করেছিলেন এবং থেরাপি কুকুরকে প্রশিক্ষণ দিয়েছিলেন, তিনি গত সেপ্টেম্বরে লেকেম্বি নেওয়া শুরু করেছিলেন, প্রায় এক বছর পরে তিনি নিজেকে অ্যাপয়েন্টমেন্টের ট্র্যাক রাখার সাথে লড়াই করতে দেখেছিলেন এবং হালকা জ্ঞানীয় বৈকল্যের সাথে নির্ণয় করেছিলেন .
কাস্টেলানো বলেছিলেন যে মস্তিষ্কে রক্তপাতের সম্ভাবনা – ওষুধের সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া – তার সবচেয়ে বড় উদ্বেগ ছিল, তবে তার পরিবার বিশ্বাস করেছিল যে ওষুধটি রোগকে কমিয়ে দেওয়ার সুযোগ দিতে পারে।
সেন্ট লুইসের ওয়াশিংটন ইউনিভার্সিটির চিকিত্সকদের দ্বারা চিকিত্সা করা 140 টিরও বেশি রোগীর মধ্যে তিনি একজন, এবং কোনও ঘটনা ছাড়াই 13টি ইনফিউশন এবং দুটি এমআরআই করেছেন৷
ডাঃ সুজান শিন্ডলার, একজন আল্জ্হেইমার গবেষক যিনি ক্যাসটেলানোর চিকিৎসা করছেন, লেকেম্বি বলেন, “চিকিৎসকদের অনেক বছর ধরে তারা যেভাবে ওষুধ চর্চা করে আসছেন তা পুরোপুরি পরিবর্তন করতে বাধ্য করে।”
ফক্স নিউজ অ্যাপ পেতে এখানে ক্লিক করুন
তিনি বলেছিলেন যে তিনি লেকেম্বির সামান্য সুবিধার পাশাপাশি ঝুঁকির বিষয়ে স্পষ্টবাদী। প্রায় 80% তিনি বিশ্বাস করেন যে ভাল প্রার্থীরা চিকিত্সার জন্য বেছে নিয়েছেন, তিনি বলেন।
যদিও কাস্তেলানো বলতে পারে না যে লেকেম্বি সাহায্য করছে কিনা, সে বলে যে চিকিত্সা তাকে আশা দিয়েছে, এবং মাসিক দুইবার ইনফিউশনে তার আপত্তি নেই।
“আমি যেতে পারি, একটি সুন্দর চেয়ারে বসতে পারি, আমার কুকুরকে আমার সাথে রাখুন এবং কয়েক ঘন্টার জন্য একটি বই পড়ুন। এটিই একমাত্র জায়গা যেখানে আমি কিছুটা শান্তি এবং শান্ত থাকি।”
