ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন বুধবার এলি লিলির একটি অনুরোধ অনুমোদন করেছে তার তিরজেপাটাইড ওষুধ, যা ডায়াবেটিসের জন্য মাউঞ্জারো নামে ব্র্যান্ড করা হয়েছে, ওজন কমানোর জন্য একটি নতুন ব্র্যান্ডের অধীনে বাজারজাত করা শুরু করেছে।
যদিও Mounjaro ইতিমধ্যেই কিছু রোগীর দ্বারা ওজন কমানোর জন্য “অফ-লেবেল” ব্যবহার করা হয়েছিল, নতুন FDA অনুমোদন ওষুধ প্রস্তুতকারককে আনুষ্ঠানিকভাবে তিরজেপাটাইড বিক্রি এবং বিপণন শুরু করার অনুমতি দেবে — যা জেপবাউন্ড নামে পরিচিত — ওজন কমানোর জন্যও।
জেপবাউন্ড বছরের শেষ নাগাদ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রোগীদের জন্য উপলব্ধ হবে, ওষুধ প্রস্তুতকারক বলেছেন।
সংস্থাটি বুধবার একটি সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে বলেছে যে একটি ইনজেকশন পেন দিয়ে পরিচালিত ওষুধটি তার সেমাগ্লুটাইডের চেয়ে সস্তা তালিকা মূল্যে বিক্রি করা হবে। প্রতিযোগীদের Novo Nordisk থেকে, যা ওজন কমানোর জন্য Wegovy এবং ডায়াবেটিসের জন্য Ozempic নামে পরিচিত।
“নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি স্থূলতায় আক্রান্ত অনেক লোকের জন্য আশা নিয়ে আসে যারা এই রোগের সাথে লড়াই করছে এবং ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য আরও ভাল বিকল্প খুঁজছে,” স্থূলতা অ্যাকশন কোয়ালিশনের সিইও জো নাডগ্লোস্কি এলি লিলির প্রকাশে বলেছেন। গ্রুপটি এলি লিলি এবং অন্যান্য ফার্মাসিউটিক্যাল এবং স্বাস্থ্যসেবা কোম্পানির কাছ থেকে অর্থায়ন পায়।
জেপবাউন্ডের এফডিএ-এর অনুমোদন আংশিকভাবে ডায়াবেটিসবিহীন প্রাপ্তবয়স্কদের একটি পরীক্ষার উপর ভিত্তি করে ছিল, যেখানে দেখা গেছে যে অংশগ্রহণকারীরা – যাদের ট্রায়ালের শুরুতে গড় 231 পাউন্ড ছিল – যাদের সর্বোচ্চ অনুমোদিত ডোজ দেওয়া হয়েছিল তাদের শরীরের ওজন প্লাসিবোর তুলনায় প্রায় 18% হ্রাস পেয়েছে। .
এলি লিলি
“মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে স্থূলতা এবং অতিরিক্ত ওজন উভয়েরই ক্রমবর্ধমান হারের আলোকে, আজকের অনুমোদন একটি অপূরণীয় চিকিৎসা প্রয়োজনকে সম্বোধন করে,” এফডিএর ডাঃ জন শ্যারেটস, এজেন্সির ডায়াবেটিস, লিপিড ডিসঅর্ডারস এবং স্থূলতা বিভাগের পরিচালক, একটি সংবাদে বলেছেন মুক্তি.
নভো নরডিস্ক এবং এলি লিলির ওষুধের তুলনামূলক বড় ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল না পাওয়া গেলেও, জেপবাউডকে ছাড়িয়ে যেতে পারে এমন পরামর্শ দেওয়ার জন্য কিছু গবেষণা রয়েছে ওজেম্পিক.
অক্টোবরে ইউরোপিয়ান অ্যাসোসিয়েশন ফর দ্য স্টাডি অফ ডায়াবেটিস-এর বার্ষিক সভায় উপস্থাপিত একটি মেটা-বিশ্লেষণে উপসংহারে বলা হয়েছে যে তিরজেপাটাইড “সেমগ্লুটাইডের চেয়ে ওজন কমানোর জন্য বেশি কার্যকর, উচ্চ মাত্রায় ওজন কমানোর প্রভাবের সাথে,” কিন্তু স্বীকার করার চেষ্টা করার ক্ষেত্রে সীমাবদ্ধতা স্বীকার করা হয়েছে। দুটির সরাসরি তুলনা করুন।
এই বছরের শুরুর দিকে ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য সেমাগ্লুটাইড এবং তিরজেপাটাইডের তুলনা করে একটি প্রতিবেদনে, ইনস্টিটিউট ফর ক্লিনিক্যাল অ্যান্ড ইকোনমিক রিভিউ উপসংহারে পৌঁছেছে যে টির্জেপাটাইড ওজন এবং অন্যান্য মূল চিহ্নিতকারীতে “বৃহত্তর হ্রাস” দেখিয়েছে, কিন্তু “গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলির একটি বৃহত্তর ঘটনা ছিল, এবং সেমাগ্লুটাইডের সাথে তুলনা করা বন্ধ করা।
জেপবাউন্ড সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বহন করে, এফডিএ বলে, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং চুল পড়া সহ।
সঙ্গে মত অন্যান্য ওজন কমানোর ওষুধ এই শ্রেণীতে, Zepbound এর কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুরুতর হতে পারে।
গুরুতর গ্যাস্ট্রোপেরেসিস, বা পেট প্যারালাইসিসের ইতিহাস সহ লোকেদের ওষুধটি ব্যবহার করা উচিত নয়, এফডিএ বলে।
এলি লিলি এবং নভো নরডিস্ক দুজনেই মুখোমুখি হয়েছেন দাবি করে যে তাদের ওষুধগুলি পেটের পক্ষাঘাত সৃষ্টি করতে পারে. এফডিএ সম্প্রতি সরানো হয়েছে ওজেম্পিকের লেবেলে ইলিয়াস বা অন্ত্রে বাধার রিপোর্ট স্বীকার করতে।
এজেন্সিটি আরও উল্লেখ করেছে যে মেডুলারি থাইরয়েড ক্যান্সার, অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহ বা গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগের ইতিহাস সহ রোগীদের সহ জেপবাউন্ড থেকে অন্যান্য লোকেদের আরও গুরুতর সমস্যার ঝুঁকি বেশি হতে পারে।
এটিকে অন্যান্য তথাকথিত GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট ওষুধের সাথেও একত্রিত করা উচিত নয়, যার মধ্যে রয়েছে এর ভাইবোন মাউঞ্জারো, পাশাপাশি ওয়েগোভি এবং ওজেম্পিক।
“ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য অন্যান্য ওষুধের সাথে জেপবাউন্ডের সহ-প্রশাসনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি,” সংস্থাটি বলে।
আলেকজান্ডার টিন
